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3月31日，博鳌亚洲论坛2023年年会最后一日，举行了《生物医药创新与国际合作新路径》分论坛。中国药品监督管理局科技国际合作司司长秦晓岑到会，他首先强调，“在国家药监局方面，我们首先要解决的是保障人民用药的安全，同时也要促进产业的高质量发展，安全、健康和发展是并行的，都要兼顾。”

秦晓岑首先发言，对生物医药领域打造韧性体系表达观点。他说，韧性体系是一个外来词汇，但是我们国内在发展方面、应对新挑战方面也开展了很多工作，在二十大报告当中也提到了创新和高质量发展，这些实际上都是为长期良好的发展提供了指导。在国家药监局方面，我们首先要解决的是保障人民用药安全，同时我们也要促进产业的高质量发展，安全、健康和发展是并行的，都要兼顾。所以，我想在促进高质量发展、应对今后的挑战方面，在这几方面我们可以开展工作。一个是适宜的政策，另外一个是科技的支撑，第三个是良好的国际合作。

一要健康和产业的发展，离不开监管的政策，监管的政策在这里面起到了很大作用，监管政策对于鼓励创新，对于满足人民用药的安全方面是至关重要的，近几年来国家药监局通过一系列的改革，也制定了一些新的政策来鼓励创新、鼓励临床急需，我们采取了一些包括早期介入、平行审评、提前指导的一系列措施，包括NNA政策等，促进企业把优秀的作品早期拿到市场上来。同时，也对于一些创新的产品，对于一些特殊的产品开通了绿色通道，大家都应该了解，有一些优先审评审批、特别审评条件、附条件审评等等，把一些创新和急需的产品引入到市场上来。这些好的政策、大家认可的政策通过法律已经固定下来了。

二是在科技支撑方面，药品通过发现不断把新的发现、新的研究成果通过技术的应用来满足人民用药安全。近期国家药监局深入开展监管科学研究，通过一系列在监管科学方面的发力开发新工具、新标准、新方法，来适应产业的发展，为创新提供助力。

三是国际合作，当今世界是相互包容、相互影响的，任何一个国际政策、国际标准都会影响到中国。同时，中国作为大国吸引了很多外资、国际企业和国际产品进入中国。同样，任何一个中国政策也会影响到中国以外的产业和在中国有投资的产业，中国的政策也会影响国际。近年来我们非常重视国际合作，我们深入参与国际监管协调，在国际协调的过程中我们贡献中国的智慧和想法。同时，我们把这些国际协调的成果也尽快在中国转化实施，也会把国际规则尽快转化为中国规则，通过国际交融促进发展，让大家的产业能够富有韧性，为健康提供有力保障。

论坛发言中，与会嘉宾提到了监管及监管方面的问题，在疫情已经开始走向末端之际，秦晓岑应主持人邀请，谈了未来的国际合作走向问题。

“在座嘉宾都谈到了国际合作在应对健康危机和挑战过程中的重要性，而且也肯定了在过去危机中国家药监局在应对挑战中所取得的成绩，非常感谢大家对我们的认可。”秦晓岑说，在应对健康危机过程中，国际合作是非常重要的，因为很多疫病不仅仅局限于一个国家一个地区，很多疾病需要国际协作，国际协作包括产业的协作，也包括法规的协作，这些都是必不可少的。前期我们与世界卫生组织开展了良好的合作，我们在世界卫生组织的领导下对于疫苗的提供过程中进行了相关的规则、相关的制度、相关的标准制定，同时也为中国的3个疫苗纳入世界卫生组织作出了贡献，世界卫生组织去年对中国监管体系进行了评估，认为中国有良好的疫苗监管体系。所有的这些都为中国产品走向世界，为抗疫服务提供了良好的基础。

发言最后，秦晓岑说：“我们充分认识到国际合作的重要性，后疫情时代我们还会继续合作的步伐，我们会全面协调参与ICH，全面参与IDMF，还会积极开展国与国之间的协作、国与国之间的合作，目前我们与60多个国家建立了合作关系，我们与25个国家签署了合作协议，包括印尼的监管部门。所有的这些努力一个是为了实现国际任何一个地方的发现所产生的治疗优秀产品能够快速地为全球需要所使用。为了产业能够健康发展，我们会继续下去。”

关键词： 博鳌亚洲论坛2023年年会 生物医药 责任编辑：陈虹羽